SCCM邀请您参加全球研究项目
发布时间:2021-03-11  阅读次数:1641

 

SCCM邀请您参加病毒感染和呼吸道疾病全球研究项目(该项目名为VIRUS): COVID-19登记项目。 

VIRUS项目是一项跨部门、观察性研究/登记项目,对象是所有符合条件的COVID-19住院患者。该项目不涉及干预或与病人的互动,只使用去识别化的数据作为群体分析数据(参加研究的医疗机构和患者信息都不被透露)。 

该项目是急诊和重症监护领域国际研究者的合作,由SCCM的“Discovery Network”(研究网络)组织协调。 

这是一项涉及美国和国际医疗机构的多站点研究。本研究的目的是为建立及/或维护一个数据库或注册中心。所有医疗机构在参与研究之前必须获得主管部门的批准。

 

项目目标: 

目的1:建立当前ICU/医院护理模式的COVID-19实时登记,以评估COVID-19实践的安全性和观察效果 

目标2:确定不同医院的实践差异 

假设:注册将是近实时观察比较有效性研究的关键,以学习有效的治疗策略和/或为临床试验提供有意义的假设

 

研究对象选择标准

所有COVID-19 PCR阳性(14天内)/PCR待定/临床高度怀疑的患者都有资格参与此研究。 

1. COVID-19 PCR(或其他SARS-CoV-2)检测呈阳性(14天内) 

2. COVID-19 PCR待定

3. COVID-19临床高度怀疑

 

数据收集方法
利用一个基于网站的数据收集工具在线输入数据。您将可以访问自己的数据。这个患者级别的数据包括三个部分:一次性人口数据统计表、每日患者数据表和一次性结果表。参与的医疗机构可以选择提供最小数据集或完整数据集。提交每名患者的核心数据大概需要研究人员不超过30分钟的时间。

请参考这张表格。核心数据集I- III和VII优先。

 

数据获取和权限

每个参与该项目的医疗机构都可以在指定时间获得访问数据的权限,以确保数据质量、试用系统、进行辅助研究和规划研究。 

您可以使用自己中心的数据进行任何研究,不需要批准。如果您希望访问整个注册表数据,您需要SCCM的批准才可以使用。

一旦您获批参与此研究项目,我们将为你提供访问数据库的权限,您可以下载数据字典,该字典每周更新两次。
参与此研究项目的中心可以向SCCM研究网络指导委员会(SC)提交建议,以使用汇总的、多中心的数据进行研究。最高委员会将审查每一项提案的科学价值(方法的严密性、潜在影响),如果两个提案相似,SC将鼓励提交相似提案的团体之间的合作。在14天内提交提案的机构之间无法达成合作协议的情况下,首先提交提案的团队将获得批准。
 

申请流程

1,联系SCCM全球研究总监Vishakha Kumar或研究经理Colleen McNamara
电子邮箱
vkumar@sccm.org;cmcnamara@sccm.org,说明参与意愿或咨询相关问题。

2,在线填写申请表格

3,准备主管单位的批准信

4,接受关于数据收集和提交的培训

5,开展VIRUS项目的数据收集和提交 
6,申请机构有机会获得一定资金支持。

 

 

网站:www.sccm-cn.com

客服微信:SCCM-China

电话:+86-010 64108510

邮箱:chinaoffice@sccm.org

 

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